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全球疫苗开打,谁将率先获得群体免疫?

发布时间:2021-01-24 19:59:47

1月18日,巴西正式在全国开始新冠疫苗接种。在巴西里约热内卢,一家福利院的80岁老人特雷济尼亚·达孔塞桑(左一)和59岁护士杜尔西内亚·达席尔瓦·洛佩斯(右二),在接种中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福后庆祝。图/人民视觉

1月18日,巴西正式在全国开始新冠疫苗接种。在巴西里约热内卢,一家福利院的80岁老人特雷济尼亚·达孔塞桑(左一)和59岁护士杜尔西内亚·达席尔瓦·洛佩斯(右二),在接种中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福后庆祝。图/人民视觉

最新统计显示,全球平均每天约有241万支新冠疫苗注射进人们的手臂。根据新冠病毒的传播系数,当人群中70%~80%左右的人接种疫苗后,才能建立起群体免疫,届时,病毒的传播将能够被阻断。为了实现这一目标,眼下,一场规模空前的疫苗接种运动,正在全球范围内展开。

对此,复旦大学华山医院感染科主任张文宏指出:疫苗推进速度决定人类与新冠疫情对决的未来。疫苗接种速度越快,就越能有效控制疫情,病毒变异的速度就难以跟上疾病防控的速度。

但在这一过程中,新冠疫苗的保护效力、产能、接种意愿等因素,都会影响到最终目标的实现。据美国耶鲁大学公共卫生学院副教授陈希估算,中国需要接近10亿人完成接种,才能实现群体免疫的门槛。截至2021年1月13日,中国已经接种了约1000万剂新冠疫苗,但相对于10亿人这个目标来说,这才只是刚刚开始。而欧美等国的疫苗接种,目前也不如预期,出现了新的挑战。

没必要以疫苗有效力论输赢

中国的疫苗选手们开始陆续进入收获期。2020年12月31日,官方宣布,国药集团中国生物北京所的新冠灭活疫苗已于12月30日晚获得国家药监局批准附条件上市。三期临床试验期中结果显示,该疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力为79.34%。

国药中生北京所的疫苗是全球第四个发布三期临床试验有效性数据的,紧随其后的是中国的另一款灭活新冠疫苗。该疫苗生产商科兴在巴西、印度尼西亚、土耳其、智利开展三期临床研究,但参与试验人数最多的是巴西,因而其有效率数据将更具代表性。不过,科兴在巴西的临床试验结果发布一再推迟,第一次是2020年12月15日,第二次是12月23日。

1月12日,科兴的巴西合作方布坦坦研究所宣布,科兴疫苗保护率为50.4%,低于一周前宣布的78%。在发布会上,有关负责人解释说,78%有效率是统计轻、中、重度病例所得结果,如果将非常轻微(自述有症状,但没有去就医)的病例包括在内,这个数字是50.4%——安慰剂组167例感染,疫苗组85例。当地时间1月17日,巴西国家卫生监督局授权该疫苗在巴西的紧急使用许可。

科兴方面向《中国新闻周刊》回应说,巴西临床试验的受试人群全部为医护人员,该群体受感染风险很高,安慰剂组观察到的新冠发病密度比巴西同期普通人群高出5倍;试验对这些受试者出现的如咽痛、流涕、乏力等轻微症状也进行了捕捉,因此感染者中无需任何治疗的轻症病例很多。

香港大学生物医学学院教授、病毒学家金冬雁告诉《中国新闻周刊》,医护人员比较小心,一旦感染可能会很注意,或者检测得比较频繁,这是有可能的,使得接种疫苗组比别的疫苗临床试验中捕捉到更多病例,有效率被稀释了。不过,“三期临床试验本来就是要在高暴露、高风险地区开展,这样才可能检验疫苗是否有保护效果以及保护效率有多高。”一位参与新冠疫苗研发的科学家指出。

科兴疫苗在不同临床试验中初步报告了不同数值,在土耳其的保护效力为91.25%,在印尼为65.3%,在巴西为50.38%。科兴解释,尽管各试验的保护效力数值上有所差别,但是共性结果是疫苗具有明确的保护作用,特别是对中度症状和重度症状的保护效力较高。例如在巴西,7个住院和重症病例全部发生在安慰剂组;在土耳其,6个住院病例全部发生在安慰剂组,疫苗对住院和重症的保护效力为100%。

在美国从事疫苗研发工作的崔翔对此解释说,可以这么简单地理解科兴疫苗的意义:打了该疫苗,感染新冠病毒的风险降低了50%,因感染新冠需要去医院的风险降低了80%,发展成重症的风险降低了100%。

多位专家认为,同一种技术路线的有效性应该差别不太大,可以看到,美国辉瑞公司和Moderna的两款mRNA疫苗有效率都在95%左右。至于中国生物与科兴两款灭活疫苗为何会出现比较大的差异,需要看到原始数据。

当中国人在密切关注国产疫苗的有效性时,国外一款明星疫苗的数据也引发了争议。1月4日,《英国医学杂志》(BMJ)新闻与观点团队副主编彼得·多西在杂志的博客网站上表示,认为辉瑞疫苗有效性不是95%,而只有29%。原因是他认为临床试验志愿者中3410名疑似新冠患者,可能存在大量核酸检测假阴性,所以都应该算作感染者,重新计算后得到上述结果。

临床疫苗学专家、江苏省疾控中心副主任朱凤才指出,这种算法不合理,比较极端,因为疑似患者出现的症状可能来自其他疾病,没有核酸检测阳性无法确诊感染新冠,3410名疑似病例中,真实感染者比例不高。如果按照多西的计算方法,现在所有疫苗的保护效力都会变小。

崔翔告诉《中国新闻周刊》,质疑辉瑞“29%”保护效力的推断很不合理,不过,辉瑞的临床试验设计也有值得推敲的地方。

比如,在双盲设计上,英国牛津/阿斯利康疫苗的安慰剂组打的是重组腺病毒,只是里面递送的不是新冠基因,更加严谨;但是辉瑞疫苗的安慰剂组打的是生理盐水,不良反应少,研究人员比较容易区分哪些接种了疫苗、哪些没有,试验就不是标准的双盲状态了。朱凤才也提到,疫苗组可能比对照组出现更多症状轻微的受试者,而这部分人如果不上报,研究人员就无法知道他们已经感染,最后感染人数的统计就会偏低,疫苗有效率也会被高估。

2020年12月8日,在英国考文垂,该国首位接种新冠疫苗者90岁的玛格丽特·基南接种后返回病房时受到工作人员的欢迎。图/人民视觉

2020年12月8日,在英国考文垂,该国首位接种新冠疫苗者90岁的玛格丽特·基南接种后返回病房时受到工作人员的欢迎。图/人民视觉

尽管疫苗的保护力数据吸引了最高的关注度,但就像一位医药行业从业者所言,没必要把有效力的高低看成输赢问题,只要疫苗证实有用,就有帮助我们控制疫情的潜力。而当下最紧迫的问题,是接种,接种,接种。

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